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Ensayos de biocompatibilidad

La biocompatibilidad se refiere a la capacidad de un biomaterial para desempeñar la función deseada de acuerdo con un tratamiento médico, sin provocar ningún efecto indeseable, pero al mismo tiempo generando la mejor respuesta celular o del tejido en esa situación específica.

Los ensayos in vitro son muy útiles para una primera proyección de los efectos biológicos de una biomolécula o un nuevo biomaterial con el fin de reducir el uso de animales de experimentación y los costes relacionados con los análisis in vivo. La UIB tiene un historial probado en estudios de biocompatibilidad de biomoléculas y biomateriales in vitro (superficies de implantes, hidrogeles, andamios, micro y nanopartículas, stents, etc.) y ofrece los siguientes ensayos:

  • Ensayos de citotoxicidad (actividad LDH o viabilidad celular)
  • Ensayos de actividad metabólica y proliferación celular
  • Morfología celular mediante microscopía electrónica de barrido/confocal
  • Perfil de adhesión celular
  • Perfiles de expresión génica mediante RT-PCR a tiempo real
  • Liberación de marcadores específicos mediante inmunoensayos
  • Ensayos funcionales: actividad ALP y mineralización (osteoblastos), ensayos de resorción (osteoclastos), ensayos de curación de heridas (fibroblastos gingivales), producción de colágeno, etc.
  • Hemocompatibilidad: hemólisis, adhesión de plaquetas.

Cultivos celulares: células madre mesenquimales humanas de médula ósea, fibroblastos gingivales humanos, células mononucleares de sangre periférica humana, líneas celulares  de preosteoblastos  y preosteoclastos de ratón, células endoteliales vasculares humanas. Se pueden utilizar otras líneas celulares bajo demanda.

Todos los estudios se llevan a cabo de acuerdo con las directrices establecidas por las agencias reguladoras. Los protocolos están diseñados para cumplir con los requisitos reglamentarios de las normas vigentes (ISO 10993: Evaluación biológica de dispositivos médicos).